Melissa Duarte e Paula Ferreira

Criança recebe dose da vacina Pfizer-BioNTech contra Covid-19 em Madrid, na Espanha Foto: OSCAR DEL POZO / AFP

Formalização da medida deve ocorrer na manhã de quinta-feira; procurado, Ministério da Saúde não respondeu se há planejamento para compra de doses para a faixa etária

BRASÍLIA — O corpo técnico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável por analisar o pedido da Pfizer para indicar vacina contra Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos, está decidido a aprovar a solicitação. A medida, contudo, deverá ser oficializada nesta quinta-feira, quando está prevista uma reunião virtual para se deliberar a respeito do tema.

O GLOBO apurou que a Anvisa deve fazer exigências à farmacêutica, incluindo acompanhamento da vacinação nesses grupos com estudos específicos feitos no Brasil.Nesta quarta-feira, o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antonio Barra Torres, disse que a análise para inclusão de crianças de 5 a 11 anos na bula da vacina está finalizada.  O anúncio foi feito durante audiência na Comissão de Seguridade Social e Família da Câmara dos Deputados.

A vacina destinada a essa faixa etária terá diferenças em relação às demais no que diz respeito à dosagem e também à formulação, envase, entre outros aspectos.

Não haverá votação, uma vez que o imunizante da Pfizer já tem registro definitivo no país. Nessa esteira, a recomendação da área técnica da Anvisa será acatada.

— Essa decisão é interessante. A vacina em análise já possui registro no Brasil. Então, o grupo que decide não é a Diretoria Colegiada, mas a gerência-geral, formada por servidores concursados — afirmou o almirante.

O pedido em análise é o da Pfizer, que entregou a solicitação em 6 de novembro. Atualmente, a vacina está liberada para jovens a partir de 12 anos no Brasil. Na solicitação, o laboratório incluiu que a dose foi reduzida a um terço para essa faixa etária, com base em resultados de estudos.

Entre os pontos analisados, estão a segurança e a eficácia da vacina para crianças de 5 a 11 anos. Ao todo, o Ministério da Saúde estima que haja 35 milhões nessa faixa etária.

— Tem-se uma preocupação especial pela questão escolar. Como a criança tem, em grande parte, a forma leve (da Covid-19), muitas vezes, não é diagnosticada. Isso é um problema para descobrir como (a doença) acomete a criança — afirmou a diretora Meiruze Freitas. — Muito nos preocupa o desenvolvimento das formas graves em crianças.

"A finalização da análise ocorre após a submissão à Agência de dados complementares pela desenvolvedora. Além do corpo técnico da Agência, a avaliação contou com a participação de representantes de sociedades médicas brasileiras", informou a Anvisa, em nota.

Além da área técnica, especialistas das sociedades brasileiras de Infectologia (SBI), de Imunologia (SBI), de Pediatria (SBP) e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco) subsidiaram a decisão.

Procurado pelo GLOBO nesta quarta-feira, o Ministério da Saúde não respondeu se há planejamento para compra de doses para a faixa etária. A reportagem já havia entrado em contato sobre o tema na semana passada, quando a pasta respondeu que aguardava a deliberação da Anvisa para tratar da aquisição das doses.